在2017年11月1日实验的《农药挂号资料要求》（以下简称《要求》）中，虽然没有明确生物源农药或生物农药的界说，但凭证泉源将农药分为化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药，其中后面3类属于生物源农药
。
农用抗生素是通过微生物发酵生产的，虽然也属于生物源农药，但在挂号资料要求方面，除部分试验项目因产品特殊性子无法提供外（可申请减免），其他基本等同于化学农药，现在天下上其他国家险些没有将此作为生物农药看待
。由于农用抗生素许多品种如阿维菌素（abamectin）、井冈霉素（jingangmycin A）等在农业生产中用量较大，海内尚有许多新品种如宁南霉素（ningnanmycin）、嘧啶核苷类抗菌素等，在某些场合也被看成生物农药宣传
。因此，本文将生物化学农药、微生物农药、植物源农药、农用抗生素4类暂归为生物源农药类先容
。
 生物源农药挂号情形
阻止到2017年12月31日，除农用抗生素外，已挂号的生物源农药有用因素102个，产品1,379个，划分占农药总有用因素和总产品数目的15%和3.6%；如包括农用抗生素有用因素115个，产品3,764个，划分占比为17%和9.8%
。其中微生物农药有用因素数目多，农用抗生素产品数目多
。
2017年挂号17个新农药，其中生物源农药占新农药的59%，新生物农药数目首次凌驾新化学农药数目，说明生物农药正在快速生长，每年约以4%左右速率递增
。在我国挂号的生物农药中尚有美国的哈茨木霉菌（trichoderma harzianum）、d-柠檬烯（d-limonene）、澳大利亚的除虫菊素（pyrethrins）、梨小性迷向素（oriental fruit mothsex pheromone）、荷兰的诱虫烯（muscalure）、德国的驱蚊酯（ethyl butylacetylaminopropionate，IR3535）、印度的印楝素（azadirachtin）等境外公司的产品
。
  挂号资料要求
新《要求》是按生物化学农药、微生物农药、植物源农药的原药/母药（一样平常资料、产品化学、毒理学、情形影响等）和制剂（一样平常资料、产品化学、毒理学、药效、残留情形影响等）挂号的资料分类设定，并汇总生物农药挂号资料的基本要求和关注点
。详细文件和相关配套政策可见中国农药信息网（http://www.chinapesticide.org.cn/）
。
新修订《农药治理条例》勉励和支持研制、生产、使用清静、高效、经济的农药，推进农药危害评估，增进农药工业升级；提高了农药挂号和生产允许门槛，给生物农药挂号相对宽松政策，为生物农药生长创立优异机缘
。
 生物农药的标准制订
到现在，我国已制订生物农药标准凌驾120个，其中有60多项产品质量和要领标准；药效有近30项评价、使用手艺规程等标准；毒理学有6项微生物毒理学试验准则（NY/T 2186.1-6—2012）；情形有新宣布9项标准，即微生物农药情形危害评价试验准则（鸟类、蜜蜂、家蚕、鱼类、溞类、藻类，NY/T 3152.1-6—2017）和微生物农药、土壤、水、植物叶面（NY/T 3278.1-3—2018）；尚有残留14项标准
。在《食物清静国家标准食物中农药大残留限量》GB 2763—2016中划定了阿维菌素（abamectin）、春雷霉素（kasugamycin）、多抗霉素B（polyoxin B）、多杀霉素（spinosad）、井冈霉素A（jingangmycin A）、宁南霉素（ningnanmycin)、除虫菊素（pyrethrins）、苦参碱（matrine）、鱼藤酮（rotenone）、复硝酚钠（sodium nitrophenolate）等生物农药的逐日大允许摄入量（ADI）和大允许残留限量（MRL）
。
总之，生物农药标准已取得较大希望，标准种别笼罩多领域，对提高生物农药产品整体质量，科学、规范生物农药挂号治理政策和要求具有主要意义
。但缺乏系统性，缺少规范检测手艺、质量治理规范、评价准则、清静使用和贮藏运输等环节的通用标准
。
现在，国际组织相关生物农药标准有12个，其中有5个FAO/WHO标准手册——微生物杀幼虫细菌TK/WP/WG/WT/SC规范（正在修订为FAO/WHO第9节微生物农药标准导则，其试用版妄想在2018年底前宣布），产品标准有5个WHO、2个FAO
。在2018年FAO/WHO农药标准联席聚会上，虽然枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）QST 713 TK/WP/SC的FAO/WHO未通过，但在2019年将会继续讨论此标准，及我国提出的甜菜夜蛾核型多角体病毒（Spodoptera exigua nucleopolyhedrovirus）TK/SC的FAO标准，由此看到国际生物农药标准的生长，我国的生物农药标准也在加速挺进国际领域
。
   卫生用生物农药
   有用因素与产品
我国卫生用农药已挂号95个有用因素（阻止2018.9.11），产品2,600多个（阻止2018.6.20），其中原药/母药类占7.1%，生产企业700余家
。凭证农办农函［2018］17号，自2019年3月26日起，榨取含氟虫胺农药产品的销售和使用
。
按卫生用农药结构主要可分为7类，其中拟除虫菊酯类有用因素占农药品种的42%（其产品占总产品的73%）、有机磷类占11%（产品占4%）、无机类占6%（产品占1%）、氨基甲酸酯类占4%（产品占4%）、微生物类占4%（产品占1%）、有机氯类占1%（产品占1%）、其他类（包括苯基吡唑类、烟碱类、苯甲酰脲类等）占27%（产品占16%）等
。
卫生用生物源农药有用因素占卫生用有用因素的11.6%（阻止2018.9.24），其产品占卫生用产品的3.4%
。
近年首次挂号新卫生生物源农药S-烯虫酯（S-methoprene），是十二碳二烯酸酯主体构架相似物，与昆虫生长调理剂倍半萜烯类功效一致，属于生物化学农药的昆虫调理剂，防治蚊幼虫，已取得95%原药（WP20180181）和20%微囊悬浮剂（WP20180179）挂号
。该产品体现了生物农药“源于自然、高于自然、回归自然”的特征，在美国已使用了50年，尚有S-烯虫炔酯（S-kinoprene）、S-烯虫乙酯（S-hydroprene）、烯虫硫酯（triprene）等“家族”系列产品
。
挂号新剂型有：5.6%防蚊挥散芯（桉油精/eucalyptol）属于植物源农药（WP20180149）
。
挂号产品主要特点
   挂号数目下降
近5年卫生用农药挂号量划分与昔时农药挂号总量的年度累积和年度新增的比值划分由7.5%降至6.6%、8.7%降至4.2%，由此看到卫生用农药产品挂号数目在显着下降
。
这趋势切合农药使用量零增添的要求，虽然也有可能受环保和农药生产企业生产允许证的揭晓等政策限制，导致企业转行、吞并重组等
。
 防蚊幼虫产品偏少
防蚊幼虫产品偏少、品种有限、生长缓慢，我国与国际情形相似，其产品仅占卫生用农药总量的1.7%，防蚊幼虫生物农药占卫生用生物农药产品的25%
。但这类产品将在推动病媒生物综合防治“三部曲”（即清洁、杀幼、防蚊）中起到主要的先遣防蚊作用
。
现在，已挂号防蚊幼虫的农药有8个有用因素：苏云金杆菌以色列亚种占防蚊幼虫产品的36%，球形芽孢杆菌占9%，吡丙醚占16%、醚菊酯占2%，吡虫啉占2%、S-烯虫酯占5%、倍硫磷占16%、双硫磷占14%（美国已于2015年阻止使用2个有机磷农药）
。
剂型6种：颗粒剂GR（占防蚊幼虫产品的39%）、悬浮剂SC（占26%）、可湿性粉剂WP（占19%）、微囊悬浮剂CS、水乳剂EW、粉剂DP
。
 生物源农药的生长
生物源农药在我国已有悠久的历史，我国是早应用植物源农药防治作物病虫害的国家之一，早在公元前10世纪，就用莽草（狭叶茴香，芒草）、藜芦等植物来防治病虫害
。1935年我国最先少量莳植除虫菊
。21世纪初，其主产地除非洲肯尼亚、坦桑尼亚等，尚有日本、澳大利亚，及江苏、云南、台湾等地
。随着我国的刷新开放，新农药的引进和工业化迅速生长，加上生物农药特征（药效偏低等），其程序显得有些缓慢，但却是绿色农业生长的主力军
。正如沈寅初院士说“生物源化合物是农药活性条件化合物的宝库”，着实除虫菊素就是拟除虫菊酯类农药的先导化合物
。
由于我国实验农药挂号治理起步较晚，30多年来，农药治理正由注重质量和药效向质量与清静治理并重的偏向转变
。中国农药还在生长阶段，中国几代人正在为此而斗争，起劲提高农药的挂号、生产、使用和治理水平
。
   差别和偏向
   FAO/WHO生物农药挂号指南
2017年，FAO/WHO团结宣布了《用于植物掩护和公共卫生的微生物、植物源和化学信息素类的生物农药挂号指南》，用于取代1988年FAO出书的“生物农药的挂号”
。这是农药治理的国际行为守则，对规范我国生物农药挂号资料要求具有主要参考价值和指导意义
。
微生物农药通常产品手艺规格是接纳规模而不是绝对数字体现，微生物含量可以g/kg或g/L（或%w/w）和菌落形成单位（CFU）或经生物测试的生物效价体现
。其保存相关次生化合物/代谢物（Relevant secondary compound，metabolite），被以为类似于“关注组分”
。新泉源微生物如是Ⅰ级手艺等同，就不需要Ⅱ级评估
。要注重非外地MPCA物种的危害性可能会更高
。
植物源农药是由植物中一种或多种因素组成重大的混淆物，为此提出“标记性因素（或主导化合物）Leadcomponent concept”和“关注组分Component of concern”
。植物源农药是通过加工自然植物质料获得，受地理区域和天气条件、植物的莳植、贮存和加工及植物使用部位等影响
。通常植物活性物质不是分批生产的，故将“样品”取代“批次”
。植物特征规模是母药的“化学指纹”，其因素/规格、手艺等同性成为产品质量焦点；对具有毒性植物需要接纳降低危险步伐，阻止或小化对人类康健的威胁；对残留、情形和生态毒理学要求袒露量低于或靠近自然袒露量；药效要尽可能有用并始终如一地施展作用
。
通常化学信息素农药是合整自然等同物
。该产品有可接纳和不可接纳挥散芯（dispensers）（在《农药剂型名称及代码》GB/T 19378—2017中，已制订“挥散芯”剂型）
。当该产品使用袒露珠平和化学信息素的自然袒露珠平相近时（相同途径，袒露量在1个数目级），除形貌该因素的判别、特点和剖析要领外，不需要提供其他信息
。自然袒露珠平可用试验数据估算，然后将获得现实参考值与其产品的用量较量
。
若是原药由异构体组成，则需要说明其各异构体的比例
。但不需要将手艺参数设计成与自然化学信息素完全相同，由于后者可以转变
。由于产品中需要使用活性物质的量少少，通常只制备少量生产批次，有时只有其中一批可用
。建议申请人尽可能多地提供数据，包括实验室和中试生产中的数据
。
化学信息素农药的田间药效试验较为重大，难以大规模重复
。因此，尽可能多地提供有关靶标生物学和化学信息素可能作用机制的信息是须要的
。化学信息素农药用于植物掩护产品或公共卫生产品可完全控制、部分控制或辅助控制有害生物，药效权衡标准通常不是对有害生物的致死剂量，而是对作物可收获部分的损害的镌汰量
。一样平常比通例化学农药预期效果具有更多的转变性
。挥散手艺可降低袒露珠平和/或提高其有用性，是一种缓慢有用释放及尽可能延伸其效果的主要手段
。
 美国生物农药治理
美国是天下上早实验农药挂号治理制度的国家，1947年制订了《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》，首次提出农药要举行挂号，划定农药挂号和标签要求，是农药治理严酷和科学的国家之一，其挂号框架和理念值得生长中国家参考借鉴，也是国际组织FAO/WHO文件资料的主要参考蓝本
。
美国生物农药挂号起步早，1990年后进入快速生长阶段
。2017年9月30日，美国宣布已挂号生物农药有用因素390个，且品种多样
。其中生物化学农药在生物农药中的数目多（占52%），微生物农药占32.6%，其他类农药占5.9%
。另外尚有37个转基因类农药（PIP）
。
 其他国家的生物农药
国际上对生物农药的界说和挂号政策没有统一
。对微生物和生化农药大都以为属于生物农药；对天敌和转基因的共识未几，我国在新《要求》中已无天敌挂号划定；农用抗生素险些没有认同的，美国的游霉素natamycin和多抗霉素D锌盐polyoxin D zinc salt是归属于生物农药
。有的国家尚有无脊椎动物线虫invertebratenematode等
。
各国对植物源农药的认知各异
。由于植物源农药多是较重大的化合物，从性子到毒性等保存差别较大
。美国生物农药界说后落笔是低危害农药，现实是把植物源农药分为2部分，对没有直接鸩杀作用低危害部分（如引诱和驱避剂等类，如挥发性精油等产品）列入生物农药即可进入快速挂号程序，有利推进生物农药的生长；且不强调是莳植照旧合成，只要求结构与自然相似、功效相同，可能也为节约资源、勉励工业化生产；对其余部分则按通例农药挂号（如除虫菊素pyrethrin、鱼藤酮rotenone、烟碱nicotine等），现汇总部分国家和组织的生物农药分类表（见表6），可看到他们的差别
。
现在，美国、加拿大和墨西哥的生物农药使用量多，占天下总量的44%，见图4
。其中美洲占40%、欧洲20%、亚洲13%、大洋洲11%、拉丁美洲9%、非洲3%
。
 展望挑战
阻止2015年底，我国生物农药企业占农药企业的近20%（不包括抗生素农药）
。据统计，我国生物农药年产量抵达近30万吨（包括原药和制剂），约占农药产量的8%
。2017年仅林业使用生物农药就有9,600多吨（不包括抗生素产品），比2016年增添了65.6%，其中生物化学农药占生物农药的64%
。随着环保和清静的需要，生物农药生产也将面临严肃的挑战
。
生物防治是综合防治的主要步伐之一，但生物农药防治笼罩率才近10%，远低于蓬勃国家20%～60%的水平
。为此，要提高生物农药的生产能力和使用水平，延缓化学农药的抗药性，优化品种结构，提高施药手艺，增进生物农药快速生长
。
现在，我国生物农药工业已有一定规模，但其挂号、生产和使用的程序还较缓慢
。我国的农药治理还在生长，认知和手艺水平都要一直磨炼和提高
。相同是好的桥梁
。让我国的生物农药早日迈进天下领域
。
小结
农业农村部提出农药使用量要抵达零增添，提倡建设资源节约型和情形友好型的生态文明和绿色生产
。这给生物农药创立了生涯和生长空间，有利推动生物工业的前进
。在推进病媒生物综合防治的“清洁、杀幼、防蚊”三部曲中，生物农药将起到主要作用
。
 在2017年11月1日实验的《农药挂号资料要求》（以下简称《要求》）中，虽然没有明确生物源农药或生物农药的界说，但凭证泉源将农药分为化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药，其中后面3类属于生物源农药
。
农用抗生素是通过微生物发酵生产的，虽然也属于生物源农药，但在挂号资料要求方面，除部分试验项目因产品特殊性子无法提供外（可申请减免），其他基本等同于化学农药，现在天下上其他国家险些没有将此作为生物农药看待
。由于农用抗生素许多品种如阿维菌素（abamectin）、井冈霉素（jingangmycin A）等在农业生产中用量较大，海内尚有许多新品种如宁南霉素（ningnanmycin）、嘧啶核苷类抗菌素等，在某些场合也被看成生物农药宣传
。因此，本文将生物化学农药、微生物农药、植物源农药、农用抗生素4类暂归为生物源农药类先容
。
 生物源农药挂号情形
阻止到2017年12月31日，除农用抗生素外，已挂号的生物源农药有用因素102个，产品1,379个，划分占农药总有用因素和总产品数目的15%和3.6%；如包括农用抗生素有用因素115个，产品3,764个，划分占比为17%和9.8%
。其中微生物农药有用因素数目多，农用抗生素产品数目多
。
2017年挂号17个新农药，其中生物源农药占新农药的59%，新生物农药数目首次凌驾新化学农药数目，说明生物农药正在快速生长，每年约以4%左右速率递增
。在我国挂号的生物农药中尚有美国的哈茨木霉菌（trichoderma harzianum）、d-柠檬烯（d-limonene）、澳大利亚的除虫菊素（pyrethrins）、梨小性迷向素（oriental fruit mothsex pheromone）、荷兰的诱虫烯（muscalure）、德国的驱蚊酯（ethyl butylacetylaminopropionate，IR3535）、印度的印楝素（azadirachtin）等境外公司的产品
。
  挂号资料要求
新《要求》是按生物化学农药、微生物农药、植物源农药的原药/母药（一样平常资料、产品化学、毒理学、情形影响等）和制剂（一样平常资料、产品化学、毒理学、药效、残留情形影响等）挂号的资料分类设定，并汇总生物农药挂号资料的基本要求和关注点
。详细文件和相关配套政策可见中国农药信息网（http://www.chinapesticide.org.cn/）
。
新修订《农药治理条例》勉励和支持研制、生产、使用清静、高效、经济的农药，推进农药危害评估，增进农药工业升级；提高了农药挂号和生产允许门槛，给生物农药挂号相对宽松政策，为生物农药生长创立优异机缘
。
 生物农药的标准制订
到现在，我国已制订生物农药标准凌驾120个，其中有60多项产品质量和要领标准；药效有近30项评价、使用手艺规程等标准；毒理学有6项微生物毒理学试验准则（NY/T 2186.1-6—2012）；情形有新宣布9项标准，即微生物农药情形危害评价试验准则（鸟类、蜜蜂、家蚕、鱼类、溞类、藻类，NY/T 3152.1-6—2017）和微生物农药、土壤、水、植物叶面（NY/T 3278.1-3—2018）；尚有残留14项标准
。在《食物清静国家标准食物中农药大残留限量》GB 2763—2016中划定了阿维菌素（abamectin）、春雷霉素（kasugamycin）、多抗霉素B（polyoxin B）、多杀霉素（spinosad）、井冈霉素A（jingangmycin A）、宁南霉素（ningnanmycin)、除虫菊素（pyrethrins）、苦参碱（matrine）、鱼藤酮（rotenone）、复硝酚钠（sodium nitrophenolate）等生物农药的逐日大允许摄入量（ADI）和大允许残留限量（MRL）
。
总之，生物农药标准已取得较大希望，标准种别笼罩多领域，对提高生物农药产品整体质量，科学、规范生物农药挂号治理政策和要求具有主要意义
。但缺乏系统性，缺少规范检测手艺、质量治理规范、评价准则、清静使用和贮藏运输等环节的通用标准
。
现在，国际组织相关生物农药标准有12个，其中有5个FAO/WHO标准手册——微生物杀幼虫细菌TK/WP/WG/WT/SC规范（正在修订为FAO/WHO第9节微生物农药标准导则，其试用版妄想在2018年底前宣布），产品标准有5个WHO、2个FAO
。在2018年FAO/WHO农药标准联席聚会上，虽然枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）QST 713 TK/WP/SC的FAO/WHO未通过，但在2019年将会继续讨论此标准，及我国提出的甜菜夜蛾核型多角体病毒（Spodoptera exigua nucleopolyhedrovirus）TK/SC的FAO标准，由此看到国际生物农药标准的生长，我国的生物农药标准也在加速挺进国际领域
。
   卫生用生物农药
   有用因素与产品
我国卫生用农药已挂号95个有用因素（阻止2018.9.11），产品2,600多个（阻止2018.6.20），其中原药/母药类占7.1%，生产企业700余家
。凭证农办农函［2018］17号，自2019年3月26日起，榨取含氟虫胺农药产品的销售和使用
。
按卫生用农药结构主要可分为7类，其中拟除虫菊酯类有用因素占农药品种的42%（其产品占总产品的73%）、有机磷类占11%（产品占4%）、无机类占6%（产品占1%）、氨基甲酸酯类占4%（产品占4%）、微生物类占4%（产品占1%）、有机氯类占1%（产品占1%）、其他类（包括苯基吡唑类、烟碱类、苯甲酰脲类等）占27%（产品占16%）等
。
卫生用生物源农药有用因素占卫生用有用因素的11.6%（阻止2018.9.24），其产品占卫生用产品的3.4%
。
近年首次挂号新卫生生物源农药S-烯虫酯（S-methoprene），是十二碳二烯酸酯主体构架相似物，与昆虫生长调理剂倍半萜烯类功效一致，属于生物化学农药的昆虫调理剂，防治蚊幼虫，已取得95%原药（WP20180181）和20%微囊悬浮剂（WP20180179）挂号
。该产品体现了生物农药“源于自然、高于自然、回归自然”的特征，在美国已使用了50年，尚有S-烯虫炔酯（S-kinoprene）、S-烯虫乙酯（S-hydroprene）、烯虫硫酯（triprene）等“家族”系列产品
。
挂号新剂型有：5.6%防蚊挥散芯（桉油精/eucalyptol）属于植物源农药（WP20180149）
。
挂号产品主要特点
   挂号数目下降
近5年卫生用农药挂号量划分与昔时农药挂号总量的年度累积和年度新增的比值划分由7.5%降至6.6%、8.7%降至4.2%，由此看到卫生用农药产品挂号数目在显着下降
。
这趋势切合农药使用量零增添的要求，虽然也有可能受环保和农药生产企业生产允许证的揭晓等政策限制，导致企业转行、吞并重组等
。
 防蚊幼虫产品偏少
防蚊幼虫产品偏少、品种有限、生长缓慢，我国与国际情形相似，其产品仅占卫生用农药总量的1.7%，防蚊幼虫生物农药占卫生用生物农药产品的25%
。但这类产品将在推动病媒生物综合防治“三部曲”（即清洁、杀幼、防蚊）中起到主要的先遣防蚊作用
。
现在，已挂号防蚊幼虫的农药有8个有用因素：苏云金杆菌以色列亚种占防蚊幼虫产品的36%，球形芽孢杆菌占9%，吡丙醚占16%、醚菊酯占2%，吡虫啉占2%、S-烯虫酯占5%、倍硫磷占16%、双硫磷占14%（美国已于2015年阻止使用2个有机磷农药）
。
剂型6种：颗粒剂GR（占防蚊幼虫产品的39%）、悬浮剂SC（占26%）、可湿性粉剂WP（占19%）、微囊悬浮剂CS、水乳剂EW、粉剂DP
。
 生物源农药的生长
生物源农药在我国已有悠久的历史，我国是早应用植物源农药防治作物病虫害的国家之一，早在公元前10世纪，就用莽草（狭叶茴香，芒草）、藜芦等植物来防治病虫害
。1935年我国最先少量莳植除虫菊
。21世纪初，其主产地除非洲肯尼亚、坦桑尼亚等，尚有日本、澳大利亚，及江苏、云南、台湾等地
。随着我国的刷新开放，新农药的引进和工业化迅速生长，加上生物农药特征（药效偏低等），其程序显得有些缓慢，但却是绿色农业生长的主力军
。正如沈寅初院士说“生物源化合物是农药活性条件化合物的宝库”，着实除虫菊素就是拟除虫菊酯类农药的先导化合物
。
由于我国实验农药挂号治理起步较晚，30多年来，农药治理正由注重质量和药效向质量与清静治理并重的偏向转变
。中国农药还在生长阶段，中国几代人正在为此而斗争，起劲提高农药的挂号、生产、使用和治理水平
。
   差别和偏向
   FAO/WHO生物农药挂号指南
2017年，FAO/WHO团结宣布了《用于植物掩护和公共卫生的微生物、植物源和化学信息素类的生物农药挂号指南》，用于取代1988年FAO出书的“生物农药的挂号”
。这是农药治理的国际行为守则，对规范我国生物农药挂号资料要求具有主要参考价值和指导意义
。
微生物农药通常产品手艺规格是接纳规模而不是绝对数字体现，微生物含量可以g/kg或g/L（或%w/w）和菌落形成单位（CFU）或经生物测试的生物效价体现
。其保存相关次生化合物/代谢物（Relevant secondary compound，metabolite），被以为类似于“关注组分”
。新泉源微生物如是Ⅰ级手艺等同，就不需要Ⅱ级评估
。要注重非外地MPCA物种的危害性可能会更高
。
植物源农药是由植物中一种或多种因素组成重大的混淆物，为此提出“标记性因素（或主导化合物）Leadcomponent concept”和“关注组分Component of concern”
。植物源农药是通过加工自然植物质料获得，受地理区域和天气条件、植物的莳植、贮存和加工及植物使用部位等影响
。通常植物活性物质不是分批生产的，故将“样品”取代“批次”
。植物特征规模是母药的“化学指纹”，其因素/规格、手艺等同性成为产品质量焦点；对具有毒性植物需要接纳降低危险步伐，阻止或小化对人类康健的威胁；对残留、情形和生态毒理学要求袒露量低于或靠近自然袒露量；药效要尽可能有用并始终如一地施展作用
。
通常化学信息素农药是合整自然等同物
。该产品有可接纳和不可接纳挥散芯（dispensers）（在《农药剂型名称及代码》GB/T 19378—2017中，已制订“挥散芯”剂型）
。当该产品使用袒露珠平和化学信息素的自然袒露珠平相近时（相同途径，袒露量在1个数目级），除形貌该因素的判别、特点和剖析要领外，不需要提供其他信息
。自然袒露珠平可用试验数据估算，然后将获得现实参考值与其产品的用量较量
。
若是原药由异构体组成，则需要说明其各异构体的比例
。但不需要将手艺参数设计成与自然化学信息素完全相同，由于后者可以转变
。由于产品中需要使用活性物质的量少少，通常只制备少量生产批次，有时只有其中一批可用
。建议申请人尽可能多地提供数据，包括实验室和中试生产中的数据
。
化学信息素农药的田间药效试验较为重大，难以大规模重复
。因此，尽可能多地提供有关靶标生物学和化学信息素可能作用机制的信息是须要的
。化学信息素农药用于植物掩护产品或公共卫生产品可完全控制、部分控制或辅助控制有害生物，药效权衡标准通常不是对有害生物的致死剂量，而是对作物可收获部分的损害的镌汰量
。一样平常比通例化学农药预期效果具有更多的转变性
。挥散手艺可降低袒露珠平和/或提高其有用性，是一种缓慢有用释放及尽可能延伸其效果的主要手段
。
 美国生物农药治理
美国是天下上早实验农药挂号治理制度的国家，1947年制订了《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》，首次提出农药要举行挂号，划定农药挂号和标签要求，是农药治理严酷和科学的国家之一，其挂号框架和理念值得生长中国家参考借鉴，也是国际组织FAO/WHO文件资料的主要参考蓝本
。
美国生物农药挂号起步早，1990年后进入快速生长阶段
。2017年9月30日，美国宣布已挂号生物农药有用因素390个，且品种多样
。其中生物化学农药在生物农药中的数目多（占52%），微生物农药占32.6%，其他类农药占5.9%
。另外尚有37个转基因类农药（PIP）
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 其他国家的生物农药
国际上对生物农药的界说和挂号政策没有统一
。对微生物和生化农药大都以为属于生物农药；对天敌和转基因的共识未几，我国在新《要求》中已无天敌挂号划定；农用抗生素险些没有认同的，美国的游霉素natamycin和多抗霉素D锌盐polyoxin D zinc salt是归属于生物农药
。有的国家尚有无脊椎动物线虫invertebratenematode等
。
各国对植物源农药的认知各异
。由于植物源农药多是较重大的化合物，从性子到毒性等保存差别较大
。美国生物农药界说后落笔是低危害农药，现实是把植物源农药分为2部分，对没有直接鸩杀作用低危害部分（如引诱和驱避剂等类，如挥发性精油等产品）列入生物农药即可进入快速挂号程序，有利推进生物农药的生长；且不强调是莳植照旧合成，只要求结构与自然相似、功效相同，可能也为节约资源、勉励工业化生产；对其余部分则按通例农药挂号（如除虫菊素pyrethrin、鱼藤酮rotenone、烟碱nicotine等），现汇总部分国家和组织的生物农药分类表（见表6），可看到他们的差别
。
现在，美国、加拿大和墨西哥的生物农药使用量多，占天下总量的44%，见图4
。其中美洲占40%、欧洲20%、亚洲13%、大洋洲11%、拉丁美洲9%、非洲3%
。
 展望挑战
阻止2015年底，我国生物农药企业占农药企业的近20%（不包括抗生素农药）
。据统计，我国生物农药年产量抵达近30万吨（包括原药和制剂），约占农药产量的8%
。2017年仅林业使用生物农药就有9,600多吨（不包括抗生素产品），比2016年增添了65.6%，其中生物化学农药占生物农药的64%
。随着环保和清静的需要，生物农药生产也将面临严肃的挑战
。
生物防治是综合防治的主要步伐之一，但生物农药防治笼罩率才近10%，远低于蓬勃国家20%～60%的水平
。为此，要提高生物农药的生产能力和使用水平，延缓化学农药的抗药性，优化品种结构，提高施药手艺，增进生物农药快速生长
。
现在，我国生物农药工业已有一定规模，但其挂号、生产和使用的程序还较缓慢
。我国的农药治理还在生长，认知和手艺水平都要一直磨炼和提高
。相同是好的桥梁
。让我国的生物农药早日迈进天下领域
。
小结
农业农村部提出农药使用量要抵达零增添，提倡建设资源节约型和情形友好型的生态文明和绿色生产
。这给生物农药创立了生涯和生长空间，有利推动生物工业的前进
。在推进病媒生物综合防治的“清洁、杀幼、防蚊”三部曲中，生物农药将起到主要作用
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