为贯彻落实国务院“放管服”刷新精神, 增进农药出口商业

，优化营商情形

，凭证《农药治理条例》《农药挂号治理步伐》

，现就不在我国境内使用的出口农药（简称“仅限出口农药”）产品挂号有关事项通告如下。 
一、申请仅限出口农药挂号的规模
在境外取得农药挂号或取得入口国（地区）入口允许的产品

，切合以下条件之一

，农药生产企业可以申请仅限出口农药挂号。 
    （一）本企业在境内已取得原药挂号

，申请相同有用因素差别含量的原药挂号的。 
（二）本企业在境内已取得原药或单制剂挂号

，申请相同有用因素差别含量、差别剂型单制剂挂号的。 
（三）本企业在境内已取得混配制剂挂号

，申请相同有用因素差别含量、差别配比、差别剂型的混配制剂挂号的。 混配制剂有用因素数目凌驾《农药挂号治理步伐》第八条有关划定的

，凌驾的有用因素应在境内取得挂号。 
（四）新农药原药生产企业申请原药及其制剂挂号的。 
（五）农业农村部划定的其他情形。 
二、申请仅限出口非新农药挂号的资料要求 
（一）农药挂号申请表（仅限出口选项）。 
（二）有用的境外挂号或入口国（地区）赞成入口的证实文件(证实文件与申请企业名称不符的,应提供具有说服力的谋划相助关系资料)。 
（三）企业不在境内销售使用等允许书（法人代表签字并加盖企业公章）。 
（四）产品概述、境外挂号资料摘要、原药泉源情形说明等相关质料。 
（五）产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告

，原药还应提供全组分剖析报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告）

，及中毒症状、抢救及治疗步伐资料。 
（六）与申请产品生产规模相切合的农药生产允许证复印件。 
三、申请仅限出口新农药挂号的资料要求  
申请仅限出口新农药原药挂号的

，除提供非新农药挂号的资料（一）至（五）项要求外

，还应当提供下列资料： 
（一）有用因素和原药的理化性子资料

，以及标准品。 
（二）原药的皮肤刺激性、眼睛刺激性、皮肤致敏性、急性神经毒性、亚慢性经口毒性、亚慢（急）性经皮和吸入毒性、致突变性、致畸性、两代滋生毒性、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学等试验的摘要或盘问资料。 
（三）原药的情形影响和清静生产评价批复文件复印件。 申请仅限出口新农药制剂挂号的

，按非新农药挂号要求提供资料。 
四、其他  
（一）仅限出口农药按农药挂号、挂号变换、挂号延续申请和审批程序治理

，其农药挂号证编号代码为“EX+年份+序列号”

，如EX20200001。农药挂号证上注明“仅限出口”。 
（二）已有相同制剂、相似制剂在境内取得挂号的

，不再批准该农药产品仅限出口挂号

，对已批准的申请挂号延续不凌驾1次。 
（三）申请仅限出口母药挂号的

，应当是该母药的原药生产企业

，资料要求与制剂相同。 
（四）取得仅限出口新农药原药挂号的

，取得响应的生产允许后方可生产出口。 
（五）仅限出口农药产品只能出口到取得境外挂号或赞成入口的国家（地区）。 
（六）榨取在我国境内销售仅限出口农药产品

，违者凭证《农药治理条例》未取得境内使用挂号有关划定查处。
 （七）本通告自宣布之日起实验。 　　
 
                                                                                                                                                     农业农村部2020年6月8日