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Z6尊龙生化新闻中心
news center凭证《国务院关于作废和下放一批行政允许事项的决议》（国发〔2020〕13号），作废新农药挂号试验审批，改为备案。依据《农药治理条例》《农药挂号治理步伐》《农药挂号试验治理步伐》有关划定，农药挂号试验应当报所在地省级农业农村部分备案。为规范农药（包括新农药及非新农药）挂号试验备案治理，现将有关事项通告如下。
一、备案主体。包括新农药研制者、农药生产企业或向中国出口农药的企业。
省级以上农业农村部分或农药检定机构委托挂号试验单位开展的特色小宗作物团结试验，由农药挂号试验牵头单位备案。
二、备案方法。农药挂号试验备案应在试验最先前，通过“中国农药数字监视治理平台”（https://www.icama.cn）向试验所在地省级农业农村部分备案，也可到试验所在地省级农业农村部分备案。
三、备案内容。包括备案主体、有用因素名称、含量及剂型、试验项目、试验所在、试验单位、试验起始年份、与试验单位签署的委托协议、清静提防步伐等。新农药试验备案还包括作用机理和作用方法。
统一产品使用一个备案号�？梢淮伪赴杆惺匝橄钅�，也可分次备案。变换除有用因素名称、含量及剂型等信息以外的其他信息，备案号稳固。已挂号产品举行挂号变换试验备案的，给予新备案号。作废备案的，备案号作废。
备案号由备案主体所在�。ㄇ⑹校┬姓搿⑹状伪赴甘奔洹⒈赴咐嘈捅嗦搿⑺承蚝抛槌�。
四、备案要求。凭证《农药挂号治理步伐》第八条划定，有用因素个数凌驾划定的，不予备案（仅限出口农药产品挂号试验除外）。
对已完成农药挂号试验备案并开展农药挂号试验的，若产品有用因素含量（包括有用因素相同、剂型相同但有用因素含量差别的单制剂，有用因素相同、配比相同、剂型相同但总有用因素含量差别的混配制剂）凌驾三个的，或农药产品有用因素和剂型相同但配比凌驾三个的，企业可凭证相近原则举行变换，需要重新开展试验的，应重新备案。
对有用因素和剂型相同的农用混配制剂，与已经挂号相近配比的产品相比，原则上有用因素含量比值之差小于1的（例如A·B可湿性粉剂，已挂号的产品1的有用因素含量为10∶10、比值为1，申请备案的产品2的有用因素含量为15∶10、比值为1.5，与产品1比值差为0.5），不予备案（仅限出口农药产品挂号试验除外）。
现有农药挂号试验单位无法肩负的试验，由农业农村部指定的单位肩负，并凭证有关划定举行备案。
五、其他要求。农药产品有用因素含量变换的，申请农药产品挂号时，应凭证《农药挂号资料要求》（农业部通告第2569号）附件12提供资料。
农药产品配比变换的，申请农药产品挂号时，除提交变换前的试验资料外，还应按以下情形提交变换后的资料：
（一）变换配比后，使用规模与已挂号产品相同。变换说明、产品化学资料（常温贮存稳固性试验报告、检测要领验证报告可使用变换前的）、标签样张。使用剂量、使用手艺、多使用次数、清静距离期，及其佐证质料。对提高有用因素含量的，还应提交变换后的急性经口、经皮和吸入毒性试验报告。
（二）变换配比后，使用规模与已挂号产品不相同。除提供（一）的质料外，还需提供一年药效试验报告 ；变换后配比不在申请人室内配方筛选推荐规模的，还应提供变换配比后的室内活性测定报告，以验证该配比的团结毒力、合理性 ；变换后有用因素使用剂量、使用次数增添的，或清静距离期变短的，应提交点数减半的残留试验资料。
六、监视治理。未按要求备案的，不予受理农药挂号申请，已经受理的不予批准。
备案主体要确保农药挂号试验危害可控。
农药挂号试验历程中泛起重大清静危害时，试验单位应当连忙阻止试验，接纳响应的步伐避免危害进一步扩大，并报试验所在地省级农业农村部分，通知备案主体。
省级农业农村部分应增强农药挂号试验单位和试验历程的监视治理，发明试验历程保存难以控制清静危害的，应当实时责令阻止试验或终止试验，并实时报告农业农村部。
七、本通告自宣布之日起实验。在原系统完成备案的，不需要重新备案。对已完成试验尚未提交挂号申请或正在开展农药挂号试验但未举行农药挂号试验备案的，须在2021年4月30日前增补备案。逾期未备案的，不予受理农药挂号申请。
本通告宣布前已受理的产品，按原划定执行。
农业农村部
2020年10月16日
